何为六爻维立志博二战港交所:核心管线商业化前景或有限 三年亏近十亿现金已无法覆盖短债
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何为六爻 近日,南京(🤔)维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”)再次向港交所递交了招股书,计划在主板挂牌上市,摩根士丹利和中信证券为其联席保荐人。据港交所资料显示,2024年11月维(🚙)立志博首次向港交所递表,但以招股书失效告终。
何为六爻 维立志博于2012年成立,是一家临床阶段生物科技公司,致力于(🔇)在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的创新疗法发现、开(🤐)发及商业化。成立至今,维(🤽)立志博吸引了一众明星资本参投,并先后完成8轮融资,共筹集约1.51亿美元。IPO前投(🤾)资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本、重山资本、怀格资本、久友资本、(❄)昆药集团、建设银行、寒锐钴(🕖)业董事长梁杰等。
然而,对公司招股书等相关资料进行梳理后发现,公司目前仍存在诸多隐忧。首先,公司核心产品LBL-024面临肺外神经内分泌癌患者基数小、临床II期高失(🤺)败率风险,且PD-L1抑制剂在该适应症疗效存疑(👰);其次,公司唯一合作伙(💬)伴百济神州已终止LBL-007授权协议,公司失去唯一创收途径。此外,公司三年亏损近10亿元,2025年3月现金4.31亿元无法覆盖4.62亿元流动负债,经营现金流持续为负。
何为六爻 (🛀)核(🏄)心管(🌍)线商业化前景(👝)或有限 唯一客户百济神州已终(📉)止协议
何为六爻 招股书显示,维立志博创新管线包括14款候选药物,分别为针对肿瘤的3款单克隆抗体、4款双特异性抗体、2款抗体偶联药物(ADC)及1款双特异性融合蛋白,以及针对自身免疫性疾病的1款双特异性融合蛋白及1款三(⛵)特异性抗体。
何为六爻 14款候选(📡)药物中,6款已进入临床阶(🦁)段。其中,核心产品LBL-024是一款处于注册临床阶段的PD-L1与4-1BB双特异性抗体,该候选药物已于2024年7月进入(🥈)针对(🎤)肺外神经内分泌癌的单臂关键性临床试验。其余三款主要产品LBL-034、LBL-033、LBL-007分别处于临床Ⅰ期、临床Ⅰ期、临床Ⅱ期。
关键性临床试验通常为III期临床试验,但某些情况下II期临床试验也可以作为关键性临床试验,特别是对于治疗严重疾病且尚无有效治疗(🔑)手段的药物。
何为六爻 由于除化疗外,全球范围内尚无专门用于治疗晚期肺外神经内分泌癌的获批药(🕹)物,因此LBL-024正在进行的Ⅰb/Ⅱ期临床可作为关键性临床试验。根据药物临床试验登记及信息公示平台数据显示,维立志博LBL-024针对晚期神经(🎡)内分泌癌、晚期恶性肿瘤适应症的临床试验分别处于Ⅰb/Ⅱ期临床、I/II期临床。
但需要注(🎩)意的是,临床试验失败率最高的阶段就是临床Ⅱ期,素有新(🏟)药研发“死亡之谷”之(💈)称。同时,根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后可行日期,由于临床试验观察到PD-L1抑制剂治疗肺外神经内分泌癌的疗效有限,PD-L1抑制剂尚未获批用(🕋)于该适应症。因此相关管线最终能否成药以及公司未来能否进入商业化阶段均面(♋)临较大不确定性。
从研发进度看,招股书资料显示,截至最后可行日期,全球有11款处于不同临床开发阶段用于治疗癌症的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。其中,LBL-024为全球达到注册临床阶段的首款靶向4-1BB的免疫疗法。
何为六爻 从已上市药品情况看,神经内分泌肿瘤的治疗药物包括索凡替尼、舒尼替尼、依维莫司、奥曲肽、兰瑞肽和177Lu-Dotatate等。药物的(🏒)临(🎻)床试验数据显示,其疗效大多较为有限,仍存在未满足的临床需求。而LBL-024单药治疗晚期肺外神(🚭)经内分泌癌的客观缓解率(📇)达33.3%,疾病控制率达51.1%,中(🔙)位总生存期为11.9个月,非头对头比较优于大部分已上市竞品。
(🚤)尽管研发进度居(🛌)前且临床数据出色,但从商业化前景来看,肺外神经(🚡)内分泌癌患者人群较小,LBL-024首个适应症即使顺利上市也或难带(🏘)来显著的业绩增量。数据显示,2024年我国晚期肺外神经内分泌癌患者总(🔕)数仅1.2万人。
何为六爻 目前,公司还在评估LBL-024一线治疗小细胞肺癌、(🌋)一(🚨)线╱一线以上治疗胆(⚽)道癌、一线╱一线以上治疗非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效,相关临床试验均处于临床Ⅱ期,但相关适应症已有诸多强力竞品,LBL-024能否脱颖而出仍待观察。
何为六爻 其他产品方面,LBL-007为公司研发进度第二(🔵)的在研管线,招股书资料显示,LBL-007在全球处于临床阶段的LAG3靶向单克隆抗体中临床进度位居前三。与LBL-024类似,LBL-007的商业化前景同样并不乐观,在鼻咽癌领域,目前一线乃至多线治疗均有多款PD-1/PD-L1单抗作为标准疗法获批,市场竞争激烈。
何为六爻 维立志博于2021年12月就LBL-007与百济神州订立授权及合作协议,但该协议已于2025年5月18日终止,协议终止原因并未披露。于该协议终止前,百济神州一直进行多项全球试验,以评估LBL-007联合替雷利珠单抗及标准疗法治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈(🚆)部鳞状细胞癌及食管鳞状细(💇)胞癌的效果。
三年亏近十亿 现金已无法覆盖短(🌩)债 早期投资者选择部分套现
何为六爻 财务数据方面,由于尚无商业化产品,于往绩记录期间,维立志博除2023年因(🈯)协议桥接研究获百济神州890万元款项外,其余报告期内均无收入,公司陷入持续亏损之中。2022年-2024年,维立志(💼)博亏损额分别达2.81亿元、3.62亿、3.01亿元,三年亏近十亿元。
拆分来看,经营亏损大(🗻)部分(😋)来自于研发开支、行政开支及股权回购义务公允价值变动。报告期内,维立志博的研发开支分别约为1.85亿元、2.31亿元、1.86亿元。行政开支分别为2417.4万元、3804.7万元及8769.2万元,行政开支连续三年大幅提升的原因主要由于公司2024年授出的股份激励数目及价值上升导致以股份为基础支付的报(🏔)酬增加。
何为六爻 从现金流情况看,持续的亏损导致维立志博的经营现金流连续(🌿)净流出。报告期,维立志博的经营现金流净额分别为-4369.2万元(🔒)、-1.93亿元、-1.19亿元。截至2025年3月,公司现金及现金等价物为4.31亿元,流动(🐿)负债总(🤥)额为4.62亿元,现金已无法覆盖短债。
何为六爻 从资本结构看,2023年、2024年公司净资产(🦀)分别为-9.49亿元、2.66亿元,2024年显著改善,主要由(💚)于公司与IPO前投资者达成协议,终止股权赎回义务所致。招股书显示,自成立以来,维立志博先后完成8轮融资,共筹(🕓)集约1.51亿美元,2024年11月最新融资后,维立志博投后估值已达31.3亿元(🛏)。
何为六爻 IPO前投资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本、重山资本、怀格资(👡)本、(🤹)久友资本、昆药集团、建设银行、寒锐钴业董事长梁杰等。此前,公司与IPO前投资者的(👄)融资协(🀄)议中(🌽)均包含了赎回权,前次IPO失效虽已触发回购条(🤥)款,但公司彼时已资不抵债,无力履行(❌)赎(🦓)回义务。
(⛑) (🛅)随后,公司与IPO前投资者达成协议,终止股权赎回义务,公司资产结构得以改善。值得关注的是,在与IPO前投资者达成协议期间,部分早期投资者选择转让部(🕡)分股权。2024年9月至11月,Pre-A轮投资者南京凯泰、南京捷源、北京(😳)汉康以及C+轮投资者安徽昆路先后转让其持有的(🌽)公司股份,具体情况如(🕒)下。
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